Pfizer wycofuje z aptek lek, który pomagał rzucić palenie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii tabletek Champix. Są one stosowane u osób rzucających palenie. Lek zostaje wycofany z aptek ze względu na wadę jakościową wykrytą podczas kontroli.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotyczące dobrowolnego wycofania z obrotu produktu leczniczego Champix (Vareniclini tartras), 0,5 mg/1 mg, tabletki powlekane, opak. 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg, numer serii: 00019978, data ważności: 31.12.2021, w związku z wykryciem N-nitrozo-warenikliny w serii produktu luzem, z której wytworzono przedmiotową serię. Stwierdzono, że poziom ww. zanieczyszczenia przekraczał limit określony przez Pfizer na podstawie wytycznej ICH M7.

GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

Champix (Vareniclini tartras),
0,5 mg/1 mg,
tabletki powlekane, opak. 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg numer serii: 00019978, data ważności: 31.12.2021
podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia